近日,合肥凯发k8国际首页登录制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。
帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一种新型抗精神病药物,其制剂原研为美国强生,临床上适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。帕利哌酮治疗首发精神分裂症患者时,起效较快、疗效较好、锥体外系反应较少、安全性较高、患者依从性较好,能改善患者的认知功能和整体社会功能,对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。
帕利哌酮原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品管线,增强公司原料、制剂一体化的产业链优势,提升公司市场竞争力。